安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab，获FDA许可治疗绝经后妇女的骨质疏松症

Amgen和UCB宣布美国食品和本品管理局（FDA）许可Evenity（romosozumab）放射治疗脱臼安全性高的绝经后穿孔质疏松症成年人病症。Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制穿孔硬质蛋白（sclerostin）活性而促进穿孔形成，并减小穿孔转换成，从而促使减低脱臼安全性。该许可是基于两项III期研究的结果，与双盲比起，施打romosozumab 12个月后新发椎穿孔（脊柱）脱臼突出减小。与从双盲转用RANKL单抗denosumab的成年人比起，第一年接受romosozumab放射治疗并转用denosumab的成年人在第二年脱臼安全性呈现出持续显着性的减低。与12个月时的双盲比起，该本品还显着上升了髋关节、全髋和股穿孔颈的穿孔矿物质密度（BMD）。安进公司研发部执行公司总裁Did M. Reese博士说："对于无需必需促使上升穿孔密度并减低脱臼安全性的病症来说，FDA许可Evenity是提供了一项重要的放射治疗方案。""绝经后穿孔质疏松症是一个重要的成年人心理健康问题，往往无论如何。作为穿孔骼心理健康领域的追随者，Amgen拥有高达20年的穿孔质疏松症研究专业知识，未来将一如既往地致力于对抗这种疾病，帮助脱臼高安全性成年人减低脱臼安全性。"原始出处：_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文另有梅斯医学（MedSci）原创编译整理，刊文需授权！