关于公开征求《利妥昔单抗低剂量生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥劳单抗注射液由Genentech公司原研，2000年在中国上市，商品取名为。目前为止，多家欧美外制制剂的企业加入其生物学完全相同制剂的研发。为进一步完全一致系统设计审评标准，提高的企业研发效率，在原国家食品制剂品职能部门总局已发布的《生物学完全相同制剂研发与口碑系统设计聘请规范（试行）》基础上，转化利妥劳单抗的特点，制剂品审评中心组织起草了《利妥劳单抗注射液生物学完全相同制剂临床试验聘请规范（征求意见笔记）》，以期为欧美利妥劳单抗生物学完全相同制剂的临床研发发放参看。 我们衷心地欢迎社会各界对征求意见笔记完全一致指出宝贵意见和劝告，并及时反馈给我们，以便后续完备。征求意见时限为自发布理应1个年底。 您的反馈意见请发到以下中间人的邮箱： 中间人：唐凌，齐玥丽 留言板：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的策划和大力支持。